Інформація для учасника: цим проектом керує Олексик Тарас, доцент Оклендського університету (США) та доцент ДВНЗ “УжНУ”.

Контактні дані дослідників:

• Христина Щубелка, PhD (khrystyna.shchubelka@uzhnu.edu.ua)
• Тарас Олексик, PhD (taras.oleksyk@uzhnu.edu.ua)

Даний проект є комплексним дослідженням екзомів пацієнтів з ЦД1 в Україні, яке проводиться з метою виявлення нових функціональних/причинних варіантів генів асоційованих з цукровоим діабетом 1 типу (ЦД1) за допомогою широкомасштабного секвенування екзомів 10 000 осіб ЦД1 та 10 000 відповідних осіб групи контролю з України.

Дані досліджуваних учасників будуть знеособлені та оброблені відповідно до Закону України «Про захист персональних даних».

Забір венозної крові буде проводитися за стандартною процедурою з ліктьової вени за допомогою стерильних інструментів сертифікованим медичним персоналом.

Я даю мою інформовану згоду на участь у цьому дослідженні для збору, аналізу та обробки мого біологічного матеріалу.

Я розумію та погоджуюся, що:

1. Необроблені дані секвенування моїх зразків без персональних даних будуть перенесені до наукових баз даних, доступних у професійних наукових джерелах даних в мережі Інтернет для подальших досліджень.
2. Самі зразки та геномні дані з моїх зразків будуть вільно передаватися між організаторами дослідження, а саме ДВНЗ “УжНУ” (Україна), Оклендським університетом (США) та Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (США), а також вони можуть передаватися іншим комерційним компаніям за запитом.
3. Мої зразки, послідовності ДНК та інші дані, зібрані в цьому проекті, будуть використані для продовження досліджень і розробок Ужгородським національним університетом (Україна), Оклендським університетом (США), Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (США) та третіми сторонами.
4. Як учасник дослідження я не буду брати участь у комерційних прибутках.
5. ДНК/генетичний аналіз та інші майбутні дослідження будуть проводитися з використанням моїх зразків і геномних даних із мого зразка.
6. Я маю право відкликати згоду в будь-який час, для цілісності дослідження може знадобитися збереження вже зібраних зразків.
7. Існують ризики конфіденційності, пов’язані з участю у дослідженні.
8. Дані з мого зразка та самі зразки можуть бути передані в інші країни для досліджень.
9. Статистично проаналізовані узагальнені дані, графіки, наукові статті, усні доповіді, які є результатами цього дослідження, будуть опубліковані в науковій літературі, представлені на конференціях.
10. Біобанкінг буде виконано на моєму зразку крові.
11. Зі мною може контактувати лікар-дослідник для надання мені результатів генетичного тестування за моїм бажанням.
12. Я можу витребувати сирі дані генетичного секвенування з мого зразка для власних потреб, я несу відповідальність за їх подальше поширення.
13. Я даю згоду на отримання інформації про додаткові, медично-значущі генетичні знахідки та статус носія генетичного захворювання моєму лікуючому лікарю та мені. Я розумію, що ці знахідки потрібно верифікувати в клінічній лабораторії і вони потребують консультації лікаря-генетика.

Я нічого не маю проти публікації результатів дослідження у фахових наукових джерелах з анонімністю наданих мною персональних даних.

Я зміг отримати відповіді на всі мої запитання від лікаря-дослідника, який проводив інтерв’ю.